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建設(shè)注意事項：
1,、藥品研發(fā)實驗室根據(jù)所接課題的不同,，實驗室格局變化較大，包括儀器設(shè)備的增加,，實驗室通風(fēng)的改造,，家具位置或數(shù)量的增減等。所以對實驗室靈活性和前瞻性要求較高,。 
2,、QC實驗室做為車間的一部分，必須通過GMP認(rèn)證，如果檢測的藥品用于出口則需要通過相應(yīng)出口國的認(rèn)證,，例如出口歐洲需經(jīng)過歐盟GMP認(rèn)證,，出口美國需要通過FDA認(rèn)證，不同的認(rèn)證體系對實驗室建設(shè)均有具體要求,。

3,、藥品檢測中均包含微生物項檢測，根據(jù)藥品種類的不同應(yīng)檢測的微生物項有所差異,，所以建設(shè)該類實驗室必須了解檢測的藥品種類,，例如非無菌制劑需要對包材進(jìn)行微生物限度檢測，陽性對照實驗,。無菌藥品除了上述兩項之外還需要進(jìn)行無菌檢測,、微生物鑒定、內(nèi)毒素檢測,、抗生素效價等,。 

4、特殊藥品制劑對實驗室工藝布局有特殊要求,，例如β-內(nèi)酰胺類強致敏性藥品,、激素類藥品、抗癌類藥品等,，實驗室建設(shè)中對人員防護(hù),、廢棄物處理、氣流組織均有特殊要求,。